此次合作將展現(xiàn) Medidata 電子臨床結(jié)局評估 (eCOA) 如何實現(xiàn)患者遠(yuǎn)程參與和實時數(shù)據(jù)收集
2024年3月4日，中國上?！_(dá)索系統(tǒng) ( Dassault Systèmes) 子公司，領(lǐng)先的生命科學(xué)行業(yè)臨床試驗解決方案提供商Medidata，與賽諾菲疫苗，近日宣布雙方達(dá)成合作。合作確認(rèn)賽諾菲疫苗研究將廣泛使用 Medidata eCOA解決方案。這是在 Medidata 和賽諾菲長期成功使用 Medidata Rave EDC（電子數(shù)據(jù)采集）的基礎(chǔ)上建立的合作關(guān)系。
這項合作將利用 eCOA 中的電子日記（eDiary）功能，創(chuàng)建一個專用于賽諾菲疫苗的電子日記資料庫。該資料庫將有助于加速未來研究的配置時間，提升效率，改善數(shù)據(jù)質(zhì)量，同時確保電子日記便于患者操作。
賽諾菲選擇在其疫苗研究中采用eCOA ，旨在通過減少現(xiàn)場監(jiān)查并允許患者從任何地點實時錄入數(shù)據(jù)，以優(yōu)化患者的臨床體驗。最近的六項包含eCOA的疫苗試點研究均展現(xiàn)出了良好的患者依從性以及數(shù)據(jù)的高度可靠性。基于此，雙方由合作試點轉(zhuǎn)為正式擴展合作，eCOA 現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于賽諾菲各項疫苗臨床試驗中。
“擴大與 Medidata 的合作將使我們能夠改進(jìn)臨床開發(fā)流程，以期許將突破性疫苗提供給患者，”賽諾菲疫苗全球臨床數(shù)據(jù)管理負(fù)責(zé)人表示?！巴ㄟ^定制的電子日記資料庫，我們得以優(yōu)化當(dāng)前試驗中的電子日記配置，并提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，在制藥行業(yè)數(shù)字化時代不斷向前推進(jìn)?！?/p>
Medidata Patient Cloud 首席執(zhí)行官Anthony Costello表示：“在Medidata，我們將患者置于我們所有工作的核心位置，賽諾菲同樣如此。我們雙方的合作將有助于改善患者體驗，有利于當(dāng)前研究中的患者監(jiān)護(hù)，同時加速未來研究的時間表并提升效率?！?/p>
Medidata eCOA整體解決方案徹底改變了申辦方、合同研究組織和研究中心從患者、醫(yī)生和護(hù)理人員處收集數(shù)據(jù)的方式。作為統(tǒng)一的Medidata Platform的一部分，eCOA將研究建庫時間縮短了近50%，同時提供了全面的患者數(shù)據(jù)視圖，并將參與臨床試驗活動的靈活性和選擇權(quán)給到患者。
賽諾菲與Medidata合作已超過十年，一直以來，企業(yè)各部門利用Medidata的解決方案安全高效地采集和管理研究數(shù)據(jù)，其中包括疫苗研究。
關(guān)于Medidata
Medidata 正依托創(chuàng)新數(shù)字解決方案支持臨床試驗開展，進(jìn)而賦能更智能的療法，增進(jìn)人類健康。成立二十五載，Medidata已支持超過32,000項試驗、覆蓋逾900 余萬患者。憑借顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，Medidata為行業(yè)提供業(yè)界領(lǐng)先的經(jīng)驗和專長、基于分析的試驗洞察和全球最大的臨床試驗患者歷史數(shù)據(jù)集。全球2,200+ 家客戶的超 100 萬注冊用戶信任Medidata無縫集成的端到端平臺，用以改善患者體驗、加速臨床突破，助力創(chuàng)新療法更快推向市場。Medidata 是達(dá)索系統(tǒng)（Dassault Systèmes）旗下公司（巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA），達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺。Medidata 總部位于紐約市，先后被全球知名咨詢調(diào)查機構(gòu)Everest Group以及全球領(lǐng)先的IT市場研究和咨詢公司IDC評為行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者。在中國，Medidata于2015年正式進(jìn)入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務(wù)。
關(guān)于達(dá)索系統(tǒng) (Dassault Systèmes)
作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的工業(yè)軟件提供商，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進(jìn)程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案，我們的客戶對真實世界進(jìn)行虛擬孿生，從而重新定義其產(chǎn)品創(chuàng)造、生產(chǎn)和全生命周期管理過程，打造一個更可持續(xù)的世界。體驗經(jīng)濟(jì)關(guān)注以人為本，造福消費者、患者和居民。達(dá)索系統(tǒng)為150多個國家超過30萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。
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