證券代碼：600129 證券簡(jiǎn)稱：太極集團(tuán) 公告編號(hào)：2023-33
重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司
關(guān)于注射用頭孢唑林鈉通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
近日，重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：公司）控股子公司西南藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：西南藥業(yè)）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）的《補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，西南藥業(yè)注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥物基本情況
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二、藥品其他相關(guān)信息
注射用頭孢唑林鈉適用于治療敏感細(xì)菌所致的感染。
注射用頭孢唑林鈉為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)目錄（2022年）》乙類處方藥品。截至本公告日，經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)有78家公司有注射用頭孢唑林鈉生產(chǎn)批件，西南藥業(yè)是第15家獲得該藥品一致性評(píng)價(jià)批件的公司。
經(jīng)《Menet》數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2022年注射用頭孢唑林鈉在中國(guó)城市公立樣本代表醫(yī)院銷售總額61,626萬(wàn)元。
截至目前，西南藥業(yè)對(duì)該產(chǎn)品累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用1,052萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。
三、風(fēng)險(xiǎn)提示
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持。該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品銷售容易受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者理性投資，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
重慶太極實(shí)業(yè)（集團(tuán)）股份有限公司
2023年6月7日
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