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中國，上海——近日，法國達(dá)索系統(tǒng)全資子公司Medidata宣布，將與創(chuàng)新生物制藥公司君實生物（688180.SH，1877.HK）進一步拓展合作范疇，深化企業(yè)級合作。基于此，Medidata業(yè)界領(lǐng)先的統(tǒng)一平臺和創(chuàng)新數(shù)字解決方案將被更廣泛地應(yīng)用于君實生物的臨床試驗中，助力其包括口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片，產(chǎn)品代號：VV116/JT001）等創(chuàng)新藥臨床試驗的高效開展。

Medidata與君實生物的合作由來已久。自2016年首次合作以來，Medidata已支持君實生物在腫瘤、代謝類疾病以及自身免疫系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的40余項臨床研究。君實生物于去年10月在中國開展的關(guān)于民得維的一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、III期臨床試驗（NCT05582629）中，Medidata業(yè)界領(lǐng)先的Rave EDC（電子數(shù)據(jù)采集）解決方案助力試驗的數(shù)據(jù)采集和管理，為試驗數(shù)據(jù)質(zhì)量和完整性提供了保障的同時全面提升整體臨床試驗效率?；谠擁桰II期臨床試驗的數(shù)據(jù)，民得維于今年1月28日成功在中國獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）附條件批準(zhǔn)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。

依托此前積極的合作基礎(chǔ)，Medidata與君實生物迅速延續(xù)合作共識，目前Medidata Rave EDC正繼續(xù)助力民得維的一項國際多中心III期臨床試驗。與此同時，Medidata eCOA（電子臨床結(jié)果評估）等解決方案也同步應(yīng)用到試驗中，提升患者體驗的同時優(yōu)化試驗數(shù)據(jù)管理，賦能試驗高效運營。

君實生物執(zhí)行董事、副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁鄒建軍博士表示：“自新冠疫情以來，君實生物積極響應(yīng)國家緊急藥物的研發(fā)需求，攻堅克難，持續(xù)以自身技術(shù)積累投身到多款抗新冠病毒創(chuàng)新藥物研發(fā)中。民得維繼在烏克蘭獲得批準(zhǔn)后，又成功在中國獲批，讓我們備受鼓舞，相信這也將讓更多患者獲益。很高興能與Medidata繼續(xù)深化合作，Medidata與君實生物有著共同的愿景，是我們創(chuàng)新藥物研發(fā)道路上的重要伙伴之一。期待更多創(chuàng)新技術(shù)賦能新藥的研發(fā)，最終造福更多患者?！?/p>

達(dá)索系統(tǒng)生命科學(xué)事業(yè)部副總裁、Medidata大中華區(qū)總經(jīng)理李威女士談道：“非常高興能與老朋友君實生物進一步深化合作，這也代表著君實生物對Medidata產(chǎn)品和服務(wù)的信賴和肯定。Medidata站在臨床試驗數(shù)字化浪潮的前沿，期待以自身業(yè)界領(lǐng)先的臨床解決方案以及專業(yè)服務(wù)團隊助力像君實生物這樣的本土創(chuàng)新藥企提升臨床數(shù)據(jù)洞察，加速試驗高效開展，拓展全球足跡。未來，Medidata也將竭力為更多在華創(chuàng)新藥企的藥物研發(fā)保駕護航，不斷挑戰(zhàn)不可能，為患者謀福祉?！?/p>

Medidata是達(dá)索系統(tǒng)的全資子公司，達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺致力于引領(lǐng)生命科學(xué)行業(yè)在個性化醫(yī)療時代中的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，它是首個覆蓋端到端、從研究到商業(yè)化全流程的科學(xué)商業(yè)平臺。

關(guān)于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動，致力于創(chuàng)新療法的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化的生物制藥公司。公司具有由超過50項在研產(chǎn)品組成的豐富的研發(fā)管線，覆蓋五大治療領(lǐng)域，包括惡性腫瘤、自身免疫系統(tǒng)疾病、慢性代謝類疾病、神經(jīng)系統(tǒng)類疾病以及感染性疾病。

憑借蛋白質(zhì)工程核心平臺技術(shù)，君實生物身處國際大分子藥物研發(fā)前沿，獲得了首個國產(chǎn)抗PD-1單抗NMPA上市批準(zhǔn)、國產(chǎn)抗PCSK9單抗NMPA臨床申請批準(zhǔn)、全球首個治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在中國NMPA和美國FDA的臨床申請批準(zhǔn)，目前正在中美兩地開展多項Ib/II期臨床試驗。

自2020年疫情爆發(fā)之初，君實生物迅速反應(yīng)，與國內(nèi)外科研機構(gòu)及企業(yè)攜手抗疫，利用技術(shù)積累快速開發(fā)了多款治療COVID-19的創(chuàng)新藥物，積極承擔(dān)中國制藥企業(yè)的社會責(zé)任。其中包括：國內(nèi)首個進入臨床階段并參與全球抗疫的新冠病毒中和抗體埃特司韋單抗（JS016）于2021年在超過15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)，新型口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116（JT001）已在中國和烏茲別克斯坦獲得批準(zhǔn)，以及其他多種類型藥物，持續(xù)為全球抗疫貢獻(xiàn)中國力量。

目前君實生物在全球擁有超過3100名員工，分布在美國舊金山和馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州等。

關(guān)于Medidata

Medidata 正在引領(lǐng)生命科學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，為數(shù)百萬患者帶來希望。Medidata 幫助生成證據(jù)和洞見，助力制藥公司、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、診斷公司和學(xué)術(shù)研究人員加速創(chuàng)造價值，最大限度地降低風(fēng)險并優(yōu)化結(jié)果。目前，作為全球備受信賴的臨床開發(fā)、商業(yè)化和真實世界數(shù)據(jù)平臺，Medidata平臺已為全球2100+家客戶和合作伙伴所采用，擁有超過1,000,000名注冊用戶。Medidata 是 Dassault Systèmes 旗下公司（巴黎泛歐交易所：FR0014003TT8, DSY.PA），總部位于紐約市，并在全球眾多國家和地區(qū)設(shè)立分公司，滿足當(dāng)?shù)乜蛻舻男枨蟆?015年，Medidata正式進入中國市場并在北京、上海成立分公司，為中國客戶提供即時、專業(yè)的服務(wù)。

關(guān)于達(dá)索系統(tǒng)

作為一家為全球客戶提供3DEXPERIENCE解決方案的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，達(dá)索系統(tǒng)致力于成為人類發(fā)展進程的催化劑。我們?yōu)槠髽I(yè)和客戶提供可協(xié)同的3D虛擬空間來推動可持續(xù)創(chuàng)新。利用達(dá)索系統(tǒng)的3DEXPERIENCE平臺和行業(yè)解決方案，我們的客戶對真實世界進行數(shù)字孿生，從而突破創(chuàng)新、學(xué)習(xí)和生產(chǎn)的界限，為患者、居民和消費者打造了一個更可持續(xù)的世界。達(dá)索系統(tǒng)為140多個國家超過30萬個不同行業(yè)、不同規(guī)模的客戶帶來價值。

達(dá)索系統(tǒng)保留所有權(quán)。3DEXPERIENCE、Compass圖標(biāo)、3DS徽標(biāo)、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA和IFWE是達(dá)索系統(tǒng)（法國“société européenne”凡爾賽商業(yè)注冊號 # B 322 306 440）或其子公司在美國和／或其他國家或地區(qū)的注冊商標(biāo)。