證券代碼：000931 證券簡稱：中關(guān)村 公告編號：2023-067
北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)有限公司
下屬公司山東華素格列吡嗪分散片的一致性
國家藥品監(jiān)督管理局收到評估申報
受理通知書的公告
公司及董事會全體成員確保信息披露的內(nèi)容真實、準確、完整，無虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏。
近日，北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)有限公司(以下簡稱公司)控股孫公司北京華素制藥有限公司全資子公司山東華素制藥有限公司(以下簡稱山東華素)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱國家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)布的《受理通知書》，格列吡嗪分散片(注冊商標:元坦)。
一、藥品基本信息
藥品名稱：格列吡嗪分散片
劑型：片劑
制劑規(guī)格：5mg
注冊分類：化學品
申請人：山東華素制藥有限公司
CYHB2350518受理號
二、對上市公司的影響及風險提示
格列吡嗪分散片已被國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評估中心接受，標志著品種一致性評估已進入評估階段。公司將積極推進后續(xù)相關(guān)工作。如果成功通過一致性評估，將提高其市場競爭力。
山東華素將積極配合國家食品藥品監(jiān)督管理局對格列吡嗪分散片仿制藥一致性進行后續(xù)評價，公司將嚴格按照有關(guān)規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。
公司高度重視藥品研發(fā)，嚴格控制藥品研發(fā)、制造、銷售的質(zhì)量和安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品銷售容易受到行業(yè)政策、市場環(huán)境等因素的影響，不確定性較大。請仔細決策，防范投資風險。
三、備查文件
1、國家藥品監(jiān)督管理局《受理通知書》(受理號:CYHB2350518)。
特此公告
北京中關(guān)村科技發(fā)展(控股)有限公司
董 事 會
二O二三年七月六日
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