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A股編碼:688428A股通稱:諾誠健華公示序號:2023-003
港股代碼:09969香港股市通稱:諾誠健華-B
本公司董事會及整體執(zhí)行董事確保本公告內(nèi)容不存在什么虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對內(nèi)容的真實性、準確性完好性依規(guī)負法律責任。
一、基本概況
2021年7月,諾誠健華醫(yī)藥有限公司(下稱“企業(yè)”或“諾誠健華”)與BiogenInc.(下稱“渤健”)就有希望醫(yī)治多發(fā)性硬化癥(MS)和其它自身免疫疾病的內(nèi)服小分子水布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTK)奧布索拉菲尼全球開發(fā)與商業(yè)化的戰(zhàn)略合作和授權(quán)文件,承諾企業(yè)將奧布索拉菲尼在多發(fā)性硬化癥(MS)領(lǐng)域內(nèi)的全世界獨家代理支配權(quán)及其除我國(包含中國香港、香港和臺灣)之外區(qū)域范圍一些自身免疫疾病行業(yè)的獨家支配權(quán)授于渤健。依據(jù)約定書,渤健已經(jīng)向企業(yè)一次性支付不能退回和不予以抵扣的首付1.25億美金。
近日,渤健已通知企業(yè),確定為便捷而停止(TerminateforConvenience)彼此實現(xiàn)的以上合作和授權(quán)文件,企業(yè)將終獲授權(quán)文件項下授于渤健的所有全世界支配權(quán)。
二、下一步工作分配
企業(yè)將終獲授權(quán)文件項下授于渤健的所有全世界支配權(quán),包含有關(guān)專利權(quán)、產(chǎn)品研發(fā)決定權(quán)、生產(chǎn)與商業(yè)化的利益,及其源于奧布索拉菲尼的產(chǎn)業(yè)盈利。公司和渤健將于90日內(nèi)進行利益銜接。
企業(yè)熱烈歡迎奧布索拉菲尼重返企業(yè)的自身免疫疾病管道。奧布索拉菲尼醫(yī)治多發(fā)性硬化癥(MS)的II期臨床實驗依然在火熱進行中,企業(yè)預(yù)估2023年第二季度發(fā)布中期分析結(jié)論。根據(jù)奧布索拉菲尼在多種自身免疫疾病臨床研究中獲得的令人鼓舞的結(jié)論,企業(yè)對奧布索拉菲尼仍然滿懷信心,并把加快推進奧布索拉菲尼做為潛在性類似最好BTK緩聚劑在多發(fā)性硬化癥(MS)和其它自身免疫疾病里的全世界臨床醫(yī)學(xué)開發(fā)設(shè)計。
三、風險防范
此次協(xié)議終止也不會影響首付及其它有關(guān)已確認收入。因為新藥研究具備新科技、高危、高效益的特征,藥物的初期產(chǎn)品研發(fā)以及產(chǎn)品從研發(fā)、臨床實驗到投產(chǎn)的時間長、階段多,容易受可變性條件的限制。煩請廣大投資者慎重管理決策,加強防范經(jīng)營風險。
特此公告。
諾誠健華醫(yī)藥有限公司股東會
2023年2月16日
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