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　　本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　近日，湖南南新制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）的子公司廣州南新制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于貝那普利氫氯噻嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

　　一、藥品基本信息

　　1、藥品名稱：貝那普利氫氯噻嗪片

　　2、劑型：片劑

　　3、注冊(cè)分類：化學(xué)藥品

　　4、規(guī)格：每片含鹽酸貝那普利10mg，氫氯噻嗪12.5mg

　　5、原藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090004

　　6、上市許可持有人：廣州南新制藥有限公司

　　7、審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）和《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2017年第100號(hào)）的規(guī)定，經(jīng)審查，本品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

　　二、藥品簡(jiǎn)介

　　貝那普利氫氯噻嗪片（商品名稱：雙賽普利）是公司獨(dú)家產(chǎn)品、國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，適用于治療高血壓等心血管疾病。

　　根據(jù)2021年《貝那普利氫氯噻嗪片基層臨床應(yīng)用全科專家共識(shí)》，貝那普利氫氯噻嗪片是由血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）與噻嗪類利尿劑組成的新型單片復(fù)方制劑組合，降壓機(jī)制互補(bǔ)性強(qiáng)，可產(chǎn)生較強(qiáng)的協(xié)同降壓作用且互相抵消或減少不良反應(yīng)。研究證明，ACEI和噻嗪類利尿劑組成的SPC可明顯降低左心室質(zhì)量指數(shù)、改善心肌僵硬度、減輕或者逆轉(zhuǎn)心臟重構(gòu)，進(jìn)而降低心血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

　　三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

　　根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策，通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。公司的貝那普利氫氯噻嗪片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)將有利于該產(chǎn)品未來的市場(chǎng)銷售和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)為公司后續(xù)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品研究積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步提升了公司整體研發(fā)水平和研發(fā)能力。

　　由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特點(diǎn)，藥品的銷售情況可能受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有不確定性。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

　　特此公告。

　　湖南南新制藥股份有限公司董事會(huì)

　　2023年2月25日

　　證券代碼：688189 證券簡(jiǎn)稱：南新制藥 公告編號(hào)：2023-014

　　湖南南新制藥股份有限公司

　　2023年第一次臨時(shí)股東大會(huì)決議公告

　　本公司董事會(huì)及全體董事保證公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。

　　重要內(nèi)容提示：

　　● 本次會(huì)議是否有被否決議案：無

　　一、 會(huì)議召開和出席情況

　?。ㄒ唬?股東大會(huì)召開的時(shí)間：2023年2月24日

　　（二） 股東大會(huì)召開的地點(diǎn)：廣東省廣州市黃浦區(qū)溫澗路129號(hào)廣州黃埔君瀾酒店

　?。ㄈ?出席會(huì)議的普通股股東、特別表決權(quán)股東、恢復(fù)表決權(quán)的優(yōu)先股股東及其持有表決權(quán)數(shù)量的情況：

　?。ㄋ模?表決方式是否符合《公司法》及公司章程的規(guī)定，大會(huì)主持情況等。

　　本次股東大會(huì)由公司董事會(huì)召集，由董事長(zhǎng)楊文遜先生主持，會(huì)議采用現(xiàn)場(chǎng)投票與網(wǎng)絡(luò)投票相結(jié)合的表決方式進(jìn)行表決。本次會(huì)議的召集、召開程序與表決方法、表決程序符合《公司法》、《公司章程》及《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》等法律、法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定。

　?。ㄎ澹?公司董事、監(jiān)事和董事會(huì)秘書的出席情況

　　1、 公司在任董事7人，出席7人；

　　2、 公司在任監(jiān)事3人，出席3人；

　　3、 公司董事會(huì)秘書黃俊迪先生出席了本次會(huì)議；其他高級(jí)管理人員列席了本次會(huì)議。

　　二、 議案審議情況

　?。ㄒ唬?非累積投票議案

　　1、 議案名稱：《關(guān)于聘任2022年度財(cái)務(wù)審計(jì)機(jī)構(gòu)和內(nèi)部控制審計(jì)機(jī)構(gòu)的議案》

　　審議結(jié)果：通過

　　表決情況：

　?。ǘ?累積投票議案表決情況

　　2、《關(guān)于選舉陳建設(shè)先生、冷穎女士、袁超龍先生為公司第一屆董事會(huì)非獨(dú)立董事的議案》

　　3、《關(guān)于選舉張平麗女士為公司第一屆監(jiān)事會(huì)非職工代表監(jiān)事的議案》

　?。ㄈ?涉及重大事項(xiàng)，應(yīng)說明5%以下股東的表決情況

　?。ㄋ模?關(guān)于議案表決的有關(guān)情況說明

　　1、本次股東大會(huì)的議案均為普通決議議案，已經(jīng)出席本次會(huì)議的股東及股東代理人所持有效表決權(quán)數(shù)量的二分之一以上通過。

　　2、本次股東大會(huì)的議案1、議案2對(duì)中小投資者進(jìn)行了單獨(dú)計(jì)票。

　　三、 律師見證情況

　　1、 本次股東大會(huì)見證的律師事務(wù)所：北京市金杜（廣州）律師事務(wù)所

　　律師：蘭江林，田雅倩

　　2、 律師見證結(jié)論意見：

　　公司本次股東大會(huì)的召集和召開程序符合《公司法》、《證券法》等相關(guān)法律、行政法規(guī)、《股東大會(huì)規(guī)則》和《公司章程》的規(guī)定；出席本次股東大會(huì)的人員和召集人的資格合法有效；本次股東大會(huì)的表決程序和表決結(jié)果合法有效。

　　特此公告。

　　湖南南新制藥股份有限公司

　　董事會(huì)

　　2023年2月25日