癌癥，始終是人類健康最大的威脅，可喜的是，隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，越來越多的癌癥患者有機(jī)會(huì)得到精準(zhǔn)、系統(tǒng)、有效的治療。癌癥，正逐漸從“絕癥”向著“慢性病”轉(zhuǎn)變，這背后，得益于精準(zhǔn)醫(yī)療帶來的巨大突破。
我們都知道，腫瘤是局部組織在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控，導(dǎo)致細(xì)胞不受控制的瘋狂增長(zhǎng)，本質(zhì)上是一種基因病。只有準(zhǔn)確定位到致病的基因源頭，才能對(duì)癥下藥，藥到病除。
伴隨診斷就是醫(yī)生制定精準(zhǔn)醫(yī)療方案的“GPS”，精準(zhǔn)定位到致病的基因源頭。位于廈門的上市企業(yè)艾德生物，就是制造這些“GPS”的專家，是該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。企業(yè)深耕腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療伴隨診斷16載，至今已有28款產(chǎn)品獲批上市，是工信部認(rèn)定的“國家級(jí)制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)”。
近日，艾德生物又一伴隨診斷產(chǎn)品——“艾德PCR-11基因檢測(cè)試劑盒（商品名：艾惠捷?）”獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品用簡(jiǎn)便、快捷、臨床普及的PCR技術(shù)，解決了臨床上“多”與“快”無法兼顧的痛點(diǎn)，可以一次性檢測(cè)肺癌臨床治療所需檢測(cè)的11個(gè)目標(biāo)基因，幫助醫(yī)生快速制定精準(zhǔn)醫(yī)療方案。
據(jù)悉，該產(chǎn)品早已在2021年6月就獲得日本厚生勞動(dòng)省（PMDA）批準(zhǔn)上市，至今已獲批非小細(xì)胞肺癌7大伴隨診斷標(biāo)簽、10家國內(nèi)外知名藥企的16種相關(guān)靶向藥物的伴隨診斷，并于2022年1月被納入了日本醫(yī)保。此外，該產(chǎn)品也通過歐盟CE認(rèn)證，成為海外臨床廣泛使用的肺癌伴隨診斷產(chǎn)品。作為率先實(shí)現(xiàn)腫瘤伴隨診斷“中國制造”出海的企業(yè)，艾德生物在高門檻的國際市場(chǎng)屢獲認(rèn)可，正一步步領(lǐng)跑國際舞臺(tái)。
（福建省衛(wèi)健委印發(fā)的常見腫瘤基因檢測(cè)推薦目錄）
如今，艾惠捷?在國內(nèi)獲批上市，我國肺癌患者終于能用上這款國際認(rèn)可的好產(chǎn)品，該產(chǎn)品是科技創(chuàng)新的成果，也是新質(zhì)生產(chǎn)力在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的實(shí)踐。值得一提的是，根據(jù)福建省衛(wèi)健委文件和醫(yī)保報(bào)銷的最新政策，該產(chǎn)品不僅可以完美覆蓋福建省常見腫瘤基因檢測(cè)目錄推薦的全部肺癌基因，同時(shí)符合醫(yī)保報(bào)銷范疇，而且相關(guān)靶向藥也已納入醫(yī)保，這就意味著我國有些省市肺癌患者在院內(nèi)治療時(shí)，檢測(cè)、藥物均可享受醫(yī)保報(bào)銷，實(shí)現(xiàn)“雙減”，這無疑是一個(gè)振奮人心的好消息。
基因檢測(cè)幾乎伴隨癌癥診療的全過程，我們期待更多基因檢測(cè)產(chǎn)品及相關(guān)藥物的研發(fā)上市，不斷創(chuàng)新的精準(zhǔn)醫(yī)療方案、不斷優(yōu)化的醫(yī)保報(bào)銷政策，讓癌癥朝著“治得好”、更“治得起”的方向快速發(fā)展。同時(shí)，我們也期待更多的企業(yè)像艾德生物一樣，在自己的領(lǐng)域，為新質(zhì)生產(chǎn)力的實(shí)踐貢獻(xiàn)自己的一份力。
關(guān)于艾德生物
艾德生物扎根廈門海滄生物醫(yī)藥港，2017年在創(chuàng)業(yè)板上市，是行業(yè)公認(rèn)的腫瘤精準(zhǔn)檢測(cè)龍頭企業(yè)，是國家企業(yè)技術(shù)中心、專精特新小巨人企業(yè)、國家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍企業(yè)。企業(yè)擁有70多項(xiàng)自主專利，突破跨國企業(yè)技術(shù)壟斷，獲批上市多個(gè)行業(yè)領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品，榮獲國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中國專利銀獎(jiǎng)等。產(chǎn)品覆蓋各大癌種的精準(zhǔn)檢測(cè)，多個(gè)產(chǎn)品至今未有競(jìng)品獲批上市，產(chǎn)品還在日本、韓國、歐盟獲批上市并納入日韓醫(yī)保，在全球70多個(gè)國家和地區(qū)廣泛使用。企業(yè)與阿斯利康、強(qiáng)生、安進(jìn)、禮來、默克、恒瑞、百濟(jì)神州、海和等國內(nèi)外80多家知名藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，成功助力多個(gè)重磅靶向藥在國內(nèi)外加速批準(zhǔn)，讓“中國智造，邁向全球”，引領(lǐng)全球腫瘤精準(zhǔn)診療高質(zhì)量發(fā)展。
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