本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個別及連帶責(zé)任。
浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日取得了臺州市市場監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，本次變更系增加經(jīng)營范圍及變更許可證編號，經(jīng)營范圍在原有的基礎(chǔ)上增加“6840體外診斷試劑”，許可證編號變更為“浙臺藥監(jiān)械經(jīng)營許20150033號”。同時，公司《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的經(jīng)營范圍亦做相應(yīng)變更，在原有的基礎(chǔ)上增加“6840體外診斷試劑”?！夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更后的具體情況如下：
一、變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》基本情況
許可證編號：浙臺藥監(jiān)械經(jīng)營許20150033號
統(tǒng)一社會信用代碼：91331003148185689U
企業(yè)名稱：浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司
法定代表人：施慧勇
企業(yè)負(fù)責(zé)人：鐘衛(wèi)峰
住所：臺州市黃巖區(qū)北院大道10號
經(jīng)營場所：浙江省臺州市黃巖區(qū)北院大道10號
經(jīng)營方式：批發(fā)
庫房地址：浙江省臺州市黃巖區(qū)北院大道10號
經(jīng)營范圍：2017年版分類目錄：10 輸血、透析和體外循環(huán)器械，22臨床檢驗(yàn)器械，6840體外診斷試劑，2002年版分類目錄：6815注射穿刺器械，6866醫(yī)用高分子材料及制品，6840體外診斷試劑（以上經(jīng)營范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械）***
發(fā)證部門：臺州市市場監(jiān)督管理局
許可期限：自2019年12月19日至2024年12月18日
發(fā)證日期：2023年2月24日
二、對公司的影響
本次《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等增加經(jīng)營范圍，是基于現(xiàn)有及潛在客戶尤其是下游體外診斷生產(chǎn)廠家的需求，有利于更好地拓展相關(guān)業(yè)務(wù)。其短期內(nèi)對公司生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告。
浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司董事會
2023年2月25日
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