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本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)于近日取得了臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局換發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,本次變更系增加經(jīng)營(yíng)范圍及變更許可證編號(hào),經(jīng)營(yíng)范圍在原有的基礎(chǔ)上增加“6840體外診斷試劑”,許可證編號(hào)變更為“浙臺(tái)藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150033號(hào)”。同時(shí),公司《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的經(jīng)營(yíng)范圍亦做相應(yīng)變更,在原有的基礎(chǔ)上增加“6840體外診斷試劑”。《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更后的具體情況如下:
一、變更后的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》基本情況
許可證編號(hào):浙臺(tái)藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20150033號(hào)
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91331003148185689U
企業(yè)名稱:浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司
法定代表人:施慧勇
企業(yè)負(fù)責(zé)人:鐘衛(wèi)峰
住所:臺(tái)州市黃巖區(qū)北院大道10號(hào)
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所:浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)北院大道10號(hào)
經(jīng)營(yíng)方式:批發(fā)
庫(kù)房地址:浙江省臺(tái)州市黃巖區(qū)北院大道10號(hào)
經(jīng)營(yíng)范圍:2017年版分類目錄:10 輸血、透析和體外循環(huán)器械,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑,2002年版分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6840體外診斷試劑(以上經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍醫(yī)療器械)***
發(fā)證部門:臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
許可期限:自2019年12月19日至2024年12月18日
發(fā)證日期:2023年2月24日
二、對(duì)公司的影響
本次《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等增加經(jīng)營(yíng)范圍,是基于現(xiàn)有及潛在客戶尤其是下游體外診斷生產(chǎn)廠家的需求,有利于更好地拓展相關(guān)業(yè)務(wù)。其短期內(nèi)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
浙江拱東醫(yī)療器械股份有限公司董事會(huì)
2023年2月25日
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